FÉVRIER 2015 LES INFORMATIONS DES AUTORITÉS DE SANTÉ PLASMA FRAIS CONGELE SD, NOUVEAU STATUT Le 31 janvier 2015, le plasma sécurisé par solvant-détergent (Plasma PFC-SD) a changé de statut. Sa production faisant appel à un processus industriel, il est...
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FÉVRIER 2015 LES INFORMATIONS DES AUTORITÉS DE SANTÉ PLASMA FRAIS CONGELE SD, NOUVEAU STATUT Le 31 janvier 2015, le plasma sécurisé par solvant-détergent (Plasma PFC-SD) a changé de statut. Sa production faisant appel à un processus industriel, il est désormais identifié comme médicament dérivé du sang. L'EFS, qui ne dispose pas du statut d’établissement pharmaceutique, n'est donc plus autorisé à produire ce plasma. Il continuera néanmoins à assurer l’approvisionnement des deux autres types de plasmas (PFC-IA et PFC-Se). Octapharma propose un PFC-SD (spécialité Octaplas LG®) répondant aux règles éthiques du don français. Ce médicament est en cours d'autorisation de mise sur le marché (AMM). La commercialisation de ce médicament est attendue pour le 4ème trimestre 2015. L’ANSM rappelle par ailleurs qu’il n’y a pas à ce jour d’argument scientifique conduisant à recommander un plasma par rapport à un autre. En cas de nécessité, dans l’attente de l’AMM, une demande spécifique pourra être e
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